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案例2 杭州某药业有限公司生产劣药案。

  • 杭州食药安全协会
  • 浏览量:5
  • 发布时间: 2010-06-13


    案情介绍: 2009年3月2日,杭州某药业有限公司因涉嫌生产劣药及违反《药品生产质量管理规范》规定被立案调查。该公司生产的7批半夏糖浆和3批百咳净糖浆,每一批在实际生产时,其药液量均超过药品标准及生产工艺规程规定的上限数量,最终导致每批生产的药品数量超过药品标准及生产工艺规程规定的限量;同时,部分超过规定值多生产的药品存在未在批生产记录中记录并更改批号的行为。2009年8月3日,杭州市局作出警告、没收库存的半夏糖浆873瓶和百咳净糖浆31201瓶、没收违法所得252712.79元、罚款1056509.24元、责令停产整顿7天的行政处罚。案件点评:该案件是杭州市局实施严格监管、全程监管、动员全社会力量对违法企业进行举报的典型案例。对药品生产企业,特别是中(成)药生产企业,要对其全程监管才能确保其所生产的药品质量。该案件是杭州市局首例作出责令企业停产停顿的行政处罚案件。该案被评为2009年度浙江省药品医疗器械十大典型案件该案件。

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